大公司
开发治疗大脑疾病的基因疗法
Denali达成合作
药明康德:近日,SIRION Biotech与Denali Therapeutics宣布,两家公司签订了一项研发许可和合作协议,SIRION将为Denali开发腺相关病毒载体(AAV),让基因疗法可以跨越血脑屏障,应用于治疗帕金森病(PD)、阿兹海默病(AD)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、及其它神经退行性疾病。SIRION拥有全球领先的以病毒为基础的基因递送技术,而Denali Therapeutics则是专注于治疗神经退行性疾病的生物技术新锐。依据协议,Denali将支付给SIRION预付款,未来里程碑付款等一系列款项。
AAV载体一直被认为是最有希望用于临床应用的基因递送系统之一。Denali将与SIRION和Dirk Grimm博士——在AAV生物学和应用领域上世界闻名的先驱科学家合作,综合他们各自的专有技术平台,进而开发出新一代AAV载体。合作的目标是通过开发创新AAV的衣壳蛋白,让改进的AAV不仅具有安全性,还具有更好的专一性和高效性,保证足够水平的疗法能够被递送至大脑,给患者提供有效治疗。
12.34亿元转让威士达60%股权
新华医疗“一切为了孩子”?
亿欧网:1月9日消息,新华医疗发布公告称,旗下全资子公司华佗国际拟以约12.34亿元的价格转让其控股子公司威士达60%的股权。据悉,交易对方为持有威士达40%股权的华检,本次交易完成后,威士达将成为华检的全资子公司。
公告进一步透露,此次12.34亿元交易总对价中,约8.23亿元以华检向华佗国际发行华检股份(每股25.44元),即对价股份支付,其余约4.11亿元由华检以人民币或等值美金支付。换言之,华佗国际将不再直接持有威士达的股权,而持有华检的股权比例将从9.92%增加到约44.37%,威士达和华检都将成为华佗国际的联营企业。
威士达注册于1993年8月31日,主要从事临床医疗器械及诊断试剂的销售、售后服务、技术支持、维修、培训以及软件开发。根据天健会计师事务所(特殊普通合伙)对威士达2015年至2018年8月31日的财务状况、经营成果出具的审计报告,截至2018年8月31日,威士达资产总额为9.67亿元,负债总额为3849.50万元;2018年1-8月,威士达营收10.60亿元,净利润1.02亿元。
创新骨质疏松药全球首获批!
显著降低骨折风险
药明康德:近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市申请。Evenity在日本的开发由Amgen Astellas BioPharma(AABP)领导。AABP是Amgen与安斯泰来(Astellas Pharma)创建的合资企业,总部位于东京。
Evenity是一款单抗药物,可抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性,从而同时加速骨形成并减少骨吸收。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明,骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,并抑制成骨细胞的骨形成。通过拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状,这为临床治疗骨质疏松等疾病提供了新思路与新方法。
历时8个月
武田完成对夏尔的收购!
武田中国:1月8日,武田中国官方微信发布消息宣布完成对夏尔公司的收购,并携手共同致力于打造一家总部位于日本、以价值为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药公司。
武田制药正在不断扩大业务覆盖范围,并在日本和美国保持极具吸引力的领先地位,其全球各地的员工致力于为大约80个国家或地区提供顶尖的创新药物。武田制药专注于肿瘤、消化、神经科学和罕见病四大治疗领域的研究,并承诺在血源制品(PDT)及疫苗等特定领域进行专项研发投入。
武田制药强健且具有高度创新性的研发引擎,将更加专注于突破性疗法的创新,打造更加全球化、稳健且形式多样的产品管线。
合并后的武田制药,年总收入将超过300亿美元,主要来自肿瘤、消化、神经科学、罕见疾病以及血源制品(PDT)等核心业务领域。
投融资
思派网络完成4亿元D轮融资
聚焦肿瘤、特药
动脉网:2018年四季度,国内聚焦于肿瘤和特药领域的整合式医疗管理科技公司——思派网络在三个月内成功完成了4亿元的D轮融资。本轮融资由中电中金基金领投,鼎晖投资跟投,现有股东腾讯、富达旗下的斯道资本和F-Prime、IDG资本也进一步大比例增加投资。2019年公司计划进行进一步资本运作,助力业务发展。
思派网络从2014年创立即聚焦于肿瘤和相关特药领域,百余名核心团队成员均来自跨国药企抗肿瘤业务领域的医学、市场和销售团队,对该领域有深刻的认知,拥有平均长达10年的工作经验和非常丰富的客户资源。思派网络创始人马旭广坚信,只有时刻着眼于做对医生和患者有益的事,同时服务医药创新企业和保险公司,这样才会完成思派的使命,让肿瘤不再成为生命的羁绊。
为实现这一使命,思派扎根于现实医疗需求,打造两大核心优势:1)全国性,精准到专科领域的临床肿瘤专家网络;2)肿瘤和特药领域全面的高质量信息流。
免疫疗法新锐C轮融资1240万美元
在研新药进临床
创鉴汇:2019年1月9日,致力于开发新型免疫疗法的创新生物医药公司NapaJen Pharma宣布完成C轮1240万美元的融资。本轮融资由INCJ领投, Mitsui & Co和P&D Directions等多家机构及投资者跟投。NapaJen Pharma公司表示本轮筹集的资金将用于完成公司产品管线内创新药物的1期临床试验,并推动后续创新药物管线的开发。
NapaJen Pharma公司致力于开发新型免疫疗法,其使命是通过现有的创新技术,开发更多和自身免疫系统疾病、肿瘤、疫苗有关的新型治疗方法。公司现有产品管线包括两款临床前阶段产品,并已经在澳大利亚开展了临床试验。
大政策
这个药,国家卫健委发文了
赛柏蓝:近日,国家卫健委药政司发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》
通知提到,近期,辉瑞公司向医疗机构发出通知,位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修,辉瑞生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)将于2019年1月起在全球范围内出现部分市场供货不足的情况。
因赛德萨原有市场份额占比较高,2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的情况。
公开资料显示,赛德萨是一种化疗药物,主要用于治疗恶性血液病。最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成,1969年6月FDA批准进入美国市场。
据赛柏蓝查询国家药监局数据,注射用阿糖胞苷有两个进口药品批文,都由辉瑞意大利工厂提供。
新技术
中国科大在动物长链非编码RNA
研究中取得进展
中国科大:该实验室通过优化的基因编辑技术,对秀丽线虫中155个基因间的长链非编码RNA(lincRNA)进行逐一敲除(秀丽线虫已知的全部lincRNA共170个),系统地研究了秀丽线虫中lincRNA的功能。这是第一篇在多细胞动物中利用基因编辑技术、在全基因组水平上、对一个种类的长非编码RNA进行敲除并系统分析其在动物中生理功能及功能机理的研究。
他们对155个lincRNA敲除突变体进行六个方面表型的筛选发现,23个lincRNA突变体分别在其中一个或者两个生理表型上具有不同程度的缺陷。通过对秀丽线虫不同发育时期的转录组测序进行分析,研究了lincRNA和mRNA共表达情况,同时建立了lincRNA和microRNA共表达及调控网络。通过对秀丽线虫不同发育时期近300个转录因子的分析来探究转录因子在线虫不同发育阶段对lincRNA表达的调控,进而研究了这23
个lincRNA行使其生理调控功能的机理。
该研究系统地探索了lincRNA在多细胞动物中的生理功能,一定程度拓宽了lincRNA研究领域。同时该研究获得的lincRNA敲除线虫株,为后续进一步研究长链非编码RNA在衰老和疾病等中的作用提供了有力支持。文章的共同第一作者是博士生卫帅、博士后陈禾和最近博士毕业的国际学生Emmanuel Enoch Dzakah,通讯作者为中国科大教授单革。
新研究,推翻癌症代谢教条理论!
中国生物技术网:近日,美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)Eli和Edythe Broad再生医学和干细胞研究中心的科学家们发现,由毛囊干细胞引发的鳞状细胞癌(SCC)并不需要增加葡萄糖来促进自身的生长和发育,而这与长期以来关于癌症代谢的理论不符。这项发现可以更好地理解很多癌症的代谢需求,有助于开发出针对鳞状细胞皮肤癌和其他上皮癌症更有效的疗法。
Lowry表示,尽管取得了令人鼓舞的发现,但将这种联合疗法用于人体鳞状细胞癌症的治疗还有很长的路要走。Lowry说:“为潜在治疗添加的每种药物都有其自身的风险和副作用,因此识别和检测对人体安全有效的联合疗法是一个漫长而艰巨的过程。”
英国发明新材料可助力身体伤口愈合
新华社:英国帝国理工学院发布的新研究说,一种特殊材料能通过与伤口周边组织的互动,激活身体内在修复系统,从而促进伤口愈合,有望带来更高效的伤口护理方案。
当前已有不少用于辅助伤口愈合的医用材料,而科学家希望找到能与身体周边组织互动的生物材料来加速辅助多种类型的伤口愈合。帝国理工学院团队开发了一种名为牵引力激活载荷(TrAPs)的全新分子,能激活身体的内在修复系统,促进伤口痊愈。相关成果已刊登在美国《先进材料》期刊上。
人体受伤后,细胞会像蜘蛛在蛛网上移动一样“爬过”伤口里的胶原蛋白“支架”。这种移动会拉动“支架”,“唤醒”里面隐藏的蛋白质,驱动受伤组织愈合。研究人员在实验中利用牵引力激活载荷分子来重现这种自然痊愈方法。